儿童青少年孩子多数都有生理性的远视储备,打造对外如果没有过多用眼看近,打造对外这些远视储备足够用到12岁后,随着孩子不断的生长发育和眼球成熟,才会成为近视眼。
聚焦呼吸疾病领域,黄河为临床所需而创新呼吸系统疾病领域是罗欣药业核心疾病领域之一。罗欣药业专注于自主创新,流域已有200余项产品技术获国家发明专利证书;多次获得国家科学技术进步二等奖、流域省科学技术进步一等奖等国家和省部级荣誉;多个产品被列入国家重点新产品计划、国家火炬计划、重大新药创制等科技重大专项。
关于罗润畅(通用名:开放盐酸氨溴索喷雾剂)罗润畅(通用名:开放盐酸氨溴索喷雾剂)是首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂剂型产品,适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。罗欣药业积极响应国家号召,门户贸备以儿科临床需求为导向,门户贸备历经近10年的研发和临床试验历程,推出2.4类新药盐酸氨溴索喷雾剂,产品适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。罗欣药业自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业,济南自2011年连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业,济南是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业。
根据IQVIA及米内网数据,市外盐酸氨溴索2020年度在全球的销售金额为5.87亿美元(以出厂价计算),在我国境内销售金额为24.61亿人民币(以招标价计算)。为了更好地适用于儿童用药,案企产品进行了改良和优化,案企并设计了更适合于2-6岁儿童使用的喷杆长度,安全性好;本品采用定量阀喷雾给药,实现精准定量给药,有效解决儿童使用片剂、口服溶液等剂型容易出现剂量误差的问题;药液浓缩度高,每次两喷即可达到治疗需求量,操作简单,解决了患儿吞咽困难、家长难以喂药的痛点。
此产品为2.4类新药,业达属于儿童专用药,为儿童呼吸系统疾病用药带来新的治疗选择。
当前,打造对外我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏,使儿童患者用药处方选择不合理问题仍比较突出。结果显示,黄河与标准治疗多西他赛相比,黄河普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,流域DUBLIN-3的研究结果显示,流域该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。开放另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。
门户贸备DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。在DUBLIN-3研究中,济南DP组患者能够耐受更多周期的化疗,长期生存的患者数也更多,联合用药显示出良好的风险受益比,有望改变此领域的治疗现状。
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